更新2-Mylan说美国客户可能无法获得EpiPens

纽约（路透社） - Mylan NV周二表示，在制造问题限制供应之后，美国消费者可能难以获得EpiPen处方，但该制药商并未表示其紧急过敏治疗缺乏

在上个月加拿大和英国报告EpiPen短缺之后，这是Mylan首次承认美国可能出现的供应问题

将于周三公布季度财务业绩的Mylan股价下跌2％至35.37美元

在45个州的400多人告诉倡导组食物过敏研究和教育（FARE）他们无法为药物肾上腺素的潜在救命自动注射器获取处方药物后，食品过敏组织一直在向美国监管机构寻求答案

尽管如此，美国食品和药物管理局仍表示不相信存在短缺问题

“Mylan继续在美国报告EpiPens供应充足，”FDA新闻官Theresa Eisenman在一份声明中说

“药店偶尔会报告本地供应问题，但这些通常是暂时的，涉及分销问题，并在药房能够从经销商处重新订购时解决

”上周，美国卫生系统药剂师协会（ASHP）有不同的标准对于什么构成短缺而不是FDA，将EpiPen（一种名为EpiPen Jr的低剂量版本）和Mylan自己的通用版本的产品添加到其在美国供不应求的药物清单中

Mylan周二表示，由于其制造合作伙伴辉瑞公司（Pfizer Inc.）的延迟，该公司几天前曾向美国食品药品管理局通报“间歇性供应限制”，Mylan表示目前正在收货辉瑞公司Meridian Medical Technologies公司提供“持续”供应，该公司在密苏里州圣路易斯附近的一家工厂生产全球销售的所有EpiPens

“供应水平可能因批发商和药店而异，”Mylan发言人Lauren Kashtan在一封电子邮件中说

她说，患有EpiPen的患者应拨打800-796-9526寻求帮助

“那里有一个问题

美国食品和药物管理局可能不完全了解它，因为制造和分销EpiPen的公司没有说什么，“FARE首席执行官詹姆斯贝克博士说

“我们的人们根本无法满足他们的处方

”辉瑞表示目前正在运送EpiPens，并且他们在过去几个月里一直在增加

它表示4月份出货量超出预期，但该公司没有透露这些预测

Meridian Medical受到一系列制造问题的打击

2017年3月，Mylan在一些未能激活的投诉后召回了数万台设备

9月，Meridian收到FDA的警告信，称该公司未能彻底调查与患者死亡和严重疾病相关的产品故障，包括EpiPen产品

它说Meridian在FDA的检查之前没有采取纠正措施

当时Mylan表示根据警告信，预计不会对EpiPen供应产生任何影响

EpiPen自动注射器在严重过敏反应时提供一剂肾上腺素，例如蜜蜂叮咬或接触花生

Michael Erman的报道;由Chris Reese和Bill Berkrot编辑

2018-12-07 06:16:06

作者：达膪嵴