关于我们

更新2-Mylan说美国客户可能无法获得EpiPens

纽约(路透社) - Mylan NV周二表示,在制造问题限制供应之后,美国消费者可能难以获得EpiPen处方,但该制药商并未表示其紧急过敏治疗缺乏

在上个月加拿大和英国报告EpiPen短缺之后,这是Mylan首次承认美国可能出现的供应问题

将于周三公布季度财务业绩的Mylan股价下跌2%至35.37美元

在45个州的400多人告诉倡导组食物过敏研究和教育(FARE)他们无法为药物肾上腺素的潜在救命自动注射器获取处方药物后,食品过敏组织一直在向美国监管机构寻求答案

尽管如此,美国食品和药物管理局仍表示不相信存在短缺问题

“Mylan继续在美国报告EpiPens供应充足,”FDA新闻官Theresa Eisenman在一份声明中说

“药店偶尔会报告本地供应问题,但这些通常是暂时的,涉及分销问题,并在药房能够从经销商处重新订购时解决

”上周,美国卫生系统药剂师协会(ASHP)有不同的标准对于什么构成短缺而不是FDA,将EpiPen(一种名为EpiPen Jr的低剂量版本)和Mylan自己的通用版本的产品添加到其在美国供不应求的药物清单中

Mylan周二表示,由于其制造合作伙伴辉瑞公司(Pfizer Inc.)的延迟,该公司几天前曾向美国食品药品管理局通报“间歇性供应限制”,Mylan表示目前正在收货辉瑞公司Meridian Medical Technologies公司提供“持续”供应,该公司在密苏里州圣路易斯附近的一家工厂生产全球销售的所有EpiPens

“供应水平可能因批发商和药店而异,”Mylan发言人Lauren Kashtan在一封电子邮件中说

她说,患有EpiPen的患者应拨打800-796-9526寻求帮助

“那里有一个问题

美国食品和药物管理局可能不完全了解它,因为制造和分销EpiPen的公司没有说什么,“FARE首席执行官詹姆斯贝克博士说

“我们的人们根本无法满足他们的处方

”辉瑞表示目前正在运送EpiPens,并且他们在过去几个月里一直在增加

它表示4月份出货量超出预期,但该公司没有透露这些预测

Meridian Medical受到一系列制造问题的打击

2017年3月,Mylan在一些未能激活的投诉后召回了数万台设备

9月,Meridian收到FDA的警告信,称该公司未能彻底调查与患者死亡和严重疾病相关的产品故障,包括EpiPen产品

它说Meridian在FDA的检查之前没有采取纠正措施

当时Mylan表示根据警告信,预计不会对EpiPen供应产生任何影响

EpiPen自动注射器在严重过敏反应时提供一剂肾上腺素,例如蜜蜂叮咬或接触花生

Michael Erman的报道;由Chris Reese和Bill Berkrot编辑

2018-12-07 06:16:06

作者:达膪嵴