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FDA禁止从加拿大制药商Apotex的印度工厂进口

孟买(路透社) - 美国食品和药物管理局禁止从加拿大制药商Apotex Inc在印度的制造工厂进口,因为该产品不符合质量标准,这是对印度生产的药品的一系列制裁中的最新一项

印度南部印度城市班加罗尔的工厂生产的药物将被扣留,未经体检,因为工厂不符合FDA的良好生产规范,该机构周三在其网站上说

该禁令不包括用于治疗肌萎缩侧索硬化的药物利鲁唑,通常称为Lou Gehrig病

(r.reuters.com/pug23v)禁止Apotex的工厂之前,由于质量问题,Ranbaxy Laboratories Ltd,Wockhardt Ltd和Sun Pharmaceutical Industries Ltd等顶级印度制药商的制造工厂被禁止出口到美国

美国食品和药物管理局已加强对在印度生产的药物的审查,该药物向美国供应约40%的仿制药和非处方药

美国食品和药物管理局局长玛格丽特汉堡2月份表示,该机构并未过度针对印度的制药公司,而是“开展我们所需的监管活动”,以保护美国的公共健康

Apotex目前生产约260种仿制药,或名牌药品的副本,在加拿大销售并出口到超过115个国家

根据其网站显示,该公司的销售额每年超过10亿加元(9.06亿美元)

总部位于安大略省的Apotex在正常营业时间之外无法发表评论,并且其班加罗尔研究机构的电话未得到答复

Zeba Siddiqui报道;由Matt Driskill编辑

2018-12-17 03:19:35

作者:檀熘渴