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美国:不要将默克肝炎丸与艾滋病毒药物混合使用

华盛顿(路透社) - 美国药品监管机构正在改变默克公司最近批准的针对丙型肝炎的Victrelis治疗的标签,以表明不应该使用一些广泛使用的HIV药物

“目前不建议共同给予(两种药物)......因为有可能降低药物的有效性,允许血液中的HCV(丙型肝炎病毒)或HIV ...美国食品和药物管理局周四表示

根据药物相互作用研究的结果,FDA和默克在2月首次就此问题发出警告,但标签的变化可能会进一步抑制Victrelis的销售

去年5月批准的Victrelis攻击丙型肝炎病毒,随着时间的推移会导致慢性肝病或肝功能衰竭

许多肝炎患者也感染了人类免疫缺陷病毒或HIV,这会削弱免疫系统并且在没有治疗的情况下是致命的

药物相互作用研究测试了健康志愿者,他们服用Victrelis和广泛使用的HIV治疗Norvir(ritonavir)与其他三种抗HIV药物之一

所有艾滋病毒药物都通过阻断蛋白酶起作用,蛋白酶是病毒复制所需的一种酶

该研究发现Victrelis降低了血液中HIV药物的浓度

分析师表示,由于很多人都感染了这两种疾病,调查结果可能会使Victrelis的销售额减少四分之一

美国食品和药物管理局表示,它正在改变Victrelis的标签,该标签也是基于上个月提出的一项小型临床试验,该试验总共研究了98人

试验结果并不像药物相互作用研究那样具有决定性

该试验测试了艾滋病毒和丙型肝炎病毒的人,给了一些人Victrelis加上老年人联合丙型肝炎治疗,其他人只有老年人联合治疗(聚乙二醇干扰素/利巴韦林)

所有患者都给予了一种抗HIV药丸

在服用Victrelis的64人中,有3人的艾滋病病毒反弹,而34人中只有4人服用了较旧的组合药物,病毒反弹

默克公司表示,它仍计划与其他艾滋病药物进行更大规模的Victrelis药物相互作用试验

美国食品和药物管理局表示,它将提供有关将Victrelis与HIV药物一起服用的任何新信息

Anna Yukhananov的报道;由Matthew Lewis编辑

2018-12-07 01:01:48

作者:诸葛陂艉