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FDA批准诺华公司的Afinitor治疗肾脏肿瘤

华盛顿(路透社) - 美国卫生监管机构周四批准诺华公司的Afinitor治疗患有罕见遗传性疾病(称为结节性硬化症复合体)的非癌性肾肿瘤患者

美国食品和药物管理局的批准使Afinitor成为第一种专门用于非癌症肿瘤的药物,不需要立即手术

周四,总部位于瑞士的诺华(Novartis)股票在欧洲股市上涨0.2%

结节性硬化症复合体(TSC)导致两个肾脏中的多个肿瘤压迫正常组织,导致肾衰竭和出血

这种疾病影响了美国约40,000人,其中70-80%患有肾脏问题

诺华公司的治疗方法,一般称为依维莫司,是一种每日服用一次的药丸,可阻断蛋白质的活性,该蛋白质在非癌症肿瘤的发展和生长过程中发挥关键作用

“这项批准强调了FDA对开发用于罕见疾病的药物的承诺,这些疾病具有重大的医疗需求,”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品主任Richard Pazdur博士说

“它还代表了另一个例子,了解对疾病的潜在生物学的理解可以导致更具选择性的药物开发

”诺华公司在去年9月的一项后期研究中发布了数据,显示Afinitor可以帮助一些患有非癌性肾肿瘤的人

118名患者的研究发现,42%的TSC患者可以在服用药物后出现反应,包括肿瘤大小减少和新肿瘤缺失

这家瑞士制药商越来越关注专业药物,以帮助保护其盈利能力,当时最畅销的药物如血压治疗Diovan面临仿制药竞争

David Morgan的报道;由Philip Barbara,Bernard Orr编辑

2018-12-07 06:18:36

作者:司蝴讹