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FDA批准GSK用于治疗严重哮喘的药物Nucala

华盛顿(路透社) - 美国食品和药物管理局周三表示,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Plc)获得美国监管机构批准其药物Nucala用于治疗严重哮喘

该药物Nucala,也称为mepolizumab,被批准与其他有特效哮喘病史的12岁及以上患者联合使用

FDA的肺部,过敏和风湿病产品部主任Badrul Chowdhury博士在一份声明中说:“这项批准为患有严重哮喘的患者提供了额外的治疗,目前的治疗方法无法对其哮喘进行充分控制

”汤森路透数据显示,分析师平均预计到2020年该药物的年销售额将达到7.56亿美元

通过注射每四周施用一次Nucala

该药物是一种抑制白细胞介素-5的单克隆抗体,可帮助调节嗜酸性粒细胞,这是一种导致哮喘的白细胞

嗜酸性粒细胞的过度产生可引起肺部炎症,增加哮喘发作的频率

患者还必须服用其他药物,包括高剂量吸入糖皮质激素和至少一种其他哮喘药物

GSK表示,美国约有2600万人患有哮喘,高达10%的人患有严重的哮喘

Toni Clarke在华盛顿报道; Ken Wills编辑

2018-12-06 10:03:41

作者:庞庥